一次性使用产包-苏械注准20162640678-器械数据

产品名称：

一次性使用产包

注册人名称：

无锡市恒通医药卫生用品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162640678

注册人住所：

无锡市新区硕放工业园新农路8号

批准(备案)日期：

2016-07-14

有效期至：

2021-07-13

结构及组成：

一次性使用产包基本配置为一次性使用手术衣、包布、治疗巾、脚套、袖套、洞巾、纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套、器械盘、纱球、棉球组成。按用途分顺产(A、B)、流产(A、B)和引产(A、B)三种。一次性使用手术衣、包布、治疗巾、脚套、袖套、产垫、洞巾采用符合FZ/T64005-2011的无纺布材料制成;一次性使用灭菌橡胶外科手套采用符合GB 7543-2006中规定的天然橡胶胶乳制成,一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB 10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成;纱布块、纱

适用范围：

供临床产科助产时防护用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2640396号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030116号。

生产地址：

无锡市新区硕放工业园新农路8号

型号规格：

顺产(A、B)、流产(A、B)、引产(A、B)