一次性使用肛肠吻合器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

常州杰瑞尔医疗器械有限公司

苏械注准20152020997

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2025-05-19

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器由器械和附件组成；器械由吻合钉、抵钉座、钉仓及器身组成。附件由支撑套、肛塞、窥视套、带线棒组成。其中吻合钉由TA1G材料制成，环形刀、抵钉座由06Cr19Ni10材料制成，钉仓采用ABS材料制成。根据外观的不同分为H和T两种类型。根据的钉仓直径的不同分为32、34、36三种规格；根据是否可以选择性切除，附件分为SH和ST两种。附件可以单独包装。产品经辐照灭菌后，应无菌。

适用范围：

供齿状线上黏膜选择性切除用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-19注册人住所变更由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5”生产地址变更由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号7座第三层和8座第三层”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧”

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧

型号规格：

JPPH-32、JPPH-34、JPPH-36、JPPT-32、JPPT-34、JPPT-36、JSH、JST

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152020997”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20152020997	JST	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20152020997	JPPH-32	1971.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20152020997	JPPH-34	1971.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20152020997	JST	980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20152020997	JPPH-32	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20152020997	JPPH-34	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20152020997	JPPH-36	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20152020997	JPPT-32	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20152020997	JPPT-34	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20152020997	JPPT-36	2600.0000