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全自动化学发光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

海茵生物科技（北京）有限公司

注册(备案)号：

京械注准20232220763

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区荣华北路2号院1号楼20层2003

批准(备案)日期：

2023-12-14

有效期至：

2028-12-13

结构及组成：

i6000型全自动化学发光免疫分析仪主机、控制软件组成。

适用范围：

该产品可采用的化学发光方法是基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，试剂为均相试剂，免清洗。在临床上用于对来源于人体的血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院1-5号楼501

型号规格：

型号: i6000\\r\\n\\r\\n\\t软件发布版本：1

产品储存条件及有效期：

10年

管理类别：

第二类

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