电子鼻咽喉内窥镜-国械注进20183222049-器械数据

产品名称：

电子鼻咽喉内窥镜

注册人名称：

富士胶片株式会社

注册(备案)号：

国械注进20183222049

注册人住所：

东京都港区西麻布二丁目26番30号

批准(备案)日期：

2018-05-28

有效期至：

2023-05-27

结构及组成：

本产品是由插入部（头端部、弯曲部和软性部）、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、软性部中继线组成。

适用范围：

本产品与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD和内窥镜光源装置XL-4450，或电子内窥镜处理器EPX-2500组合使用, 通过视频监视器提供图像，用于对鼻腔、咽喉进行观察和诊断。

代理公司：

富士胶片（中国）投资有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室

变更情况：

2021-02-02 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2022-03-04 生产地址由”茨城县常陆大宫市东野4112番地（茨城県常陸大宮市東野4112番地）“变更为 “茨城县常陆大宫市东野4112番地（茨城県常陸大宮市東野4112番地）、栃木县佐野市小中町700番地（栃木県佐野市小中町700番地） ”。

生产地址：

茨城县常陆大宫市东野4112番地茨城県常陸大宮市東野4112番地

型号规格：

ER-530S2、ER-530T

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3224065号