电子鼻咽喉内窥镜-粤械注准20242060341-器械数据

产品名称：

电子鼻咽喉内窥镜

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242060341

注册人住所：

深圳市龙岗区布吉街道甘李路3号恒特美大厦第13层

批准(备案)日期：

2024-03-06

有效期至：

2029-03-05

结构及组成：

本产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、电气连接部组成，规格为iS-ENC32、iS-ENC42的电子鼻咽喉内窥镜搭配有附件吸引按钮(BCA01)和钳道阀(BCA02)。

适用范围：

在医疗机构中，本产品与本公司生产的图像处理工作站配合使用，用于通过视频显示器为鼻咽喉的观察、诊断和治疗提供图像，型号iS-ENF22不具备治疗功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-23: 1、生产地址由“深圳市龙岗区布吉街道甘李路3号恒特美大厦第13层”变更为“广东省梅州市梅县区畲江镇梅州高新技术产业园区绿创大道2号（委托生产）”。2024-06-27: 备注栏增加受托生产企业的社会信用代码

生产地址：

广东省梅州市梅县区畲江镇梅州高新技术产业园区绿创大道2号（委托生产）

型号规格：

iS-ENF22、iS-ENC32、iS-ENC42

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242060341”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜受托生产企业名称：广东因赛德思医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441400MA55R5BP6D