全自动生化分析仪-粤械注准20152401107-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20152401107

注册人住所：

珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层

批准(备案)日期：

2018-03-23

有效期至：

2025-10-13

结构及组成：

主要由分析部分和操作软件组成。

适用范围：

供医疗机构用于对人体体液样本中成分的定量检测。

变更情况：

2020-10-17: 1、生产地址由“珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层”变更为“珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层；珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层”。

生产地址：

珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层；珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层

型号规格：

SL600B、SL500、SL300、SL300C、SL240t、SL200B、SL180

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152221107”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-02生化分析设备