载脂蛋白E（APOE）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20162400248

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂1三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)12.1g/L盐酸8.6ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L聚乙二醇6000(PEG6000)55g/L氯化钠9g/L聚乙醇酯(Thesit)2ml/L试剂2三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)12.1g/L盐酸8.6ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠9g/L聚乙醇酯(Thesit)2ml/L抗人APOE多抗280ml/L校准品三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)6.05g/L盐酸4.3ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠9g/L牛血清白蛋白(BSAfirv)40g/L载脂蛋白E(APOEprotein)60mg/L或200mg/L(目标浓度，具体浓度见标签)质控品三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)6.05g/L盐酸4.3ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠9g/L牛血清白蛋白(BSAfirv)40g/L载脂蛋白E(APOEprotein)40mg/L(目标浓度，具体靶值范围见标签)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白E的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;54ml，试剂2：2;18ml；试剂1：3;45ml，试剂2：3;15ml；试剂1：4;54ml，试剂2：4;18ml；试剂1：2;300ml，试剂2：1;200ml；试剂1：1;9L，试剂2：1;3L；试剂1：2;30ml，试剂2：2;10ml。校准品(选配)：1;1ml，1;1.5ml；1;3ml。质控品(选配)：1;1ml，1;1.5ml；1;3ml。校准品(选配，冻干品)：1;1ml，1;1.5ml，1;3ml；质控品(选配，冻干品)：1;1ml，1;1.5ml，1;3ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期15个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	载脂蛋白E（APOE）测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162400248	试剂1：2×54ml，试剂2：2×18ml	5760.0000