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载脂蛋白E（ApoE）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白E（ApoE）测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20222403595

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

批准(备案)日期：

2022-01-13

有效期至：

2027-01-12

结构及组成：

试剂1：三（羟甲基）氨基甲烷、氯化钠、聚乙二醇6000、曲拉通X-100、防腐剂。试剂2：羊抗人ApoE 抗血清、三（羟甲基）氨基甲烷、曲拉通X-100、防腐剂。校准品\\/质控品（冻干品）：载脂蛋白E、磷酸盐缓冲液、冻干保护剂、氯化钠、防腐剂。具体内容详见说明书。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E（ApoE）的含量。

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

型号规格：

24mL（试剂1：18mL×1，试剂2：6mL×1）；40mL（试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1）；80mL（试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1）；160mL（试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2）；160mL（试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1）；320mL（试剂1：60mL×4，试剂2：20mL×4）；320mL（试剂1：60mL×4，试剂2：40mL×2）；2400mL（试剂1：600mL×3，试剂2：200mL×3）。校准品（选配）：1mL×1或0.5mL×1。低值质控品（选配）：1mL×1或0.5mL×1；高值质控品（选配）：1mL×1或0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

2027-01-12

管理类别：

第二类