核酸纯化试剂-京昌械备20210082号-器械数据

产品名称：

核酸纯化试剂

注册人名称：

北京微岩医疗器械有限公司

注册(备案)号：

京昌械备20210082号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区华通路11号105室

批准(备案)日期：

2024-12-27

有效期至：

结构及组成：

纯化磁珠悬浮液(硅基磁珠、氯化钠、聚乙二醇)，纯化洗脱液(乙二胺四乙酸、Tris-HCl缓冲液)。

适用范围：

用于核酸的纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年12月27日，产品描述：由“纯化磁珠悬浮液，纯化洗脱液。“变更为“纯化磁珠悬浮液（硅基磁珠、氯化钠、聚乙二醇），纯化洗脱液（乙二胺四乙酸、Tris-HCl缓冲液）。”、预期用途：由“用于核酸的纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。“变更为“用于核酸的纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。”

生产地址：

北京市昌平区科技园区华通路11号105室，北京市昌平区科技园区火炬街23号一层西侧

型号规格：

Ⅰ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：