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抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2013第2401159号
2013-10-22
2017-10-21
试剂盒应包括下列主要部分:包被有心磷脂抗原的微孔板、ACL阴性对照 、ACL阳性对照、标本稀释液(加有山羊血清的PBS缓冲液)、酶结合物(HRP标记的单抗人IgG)、显色剂A(主要成份为过氧化脲)、显色剂B(主要成份为TMB2HCL)、浓缩洗涤液(25×,主要成份为PBS)、终止液(2MH2SO4)组成。
该试剂盒为体外诊断试剂盒,适用于酶标仪,用于临床上体外检测人血清中的抗心磷脂抗体IgG。
YZB/粤0306-2013
深圳市南山区登良路南油天安工业区6栋8楼D座
48人份/盒、96人份/盒
抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2012第2401007号/Orgentec Diagnostika GmbH 有效期至:2016-03-29抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2011第2400224号/INOVA Diagnostics,Inc. 有效期至:2015-01-19抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2011第2400224号(变更批件)/INOVA Diagnostics, Inc. 有效期至:2015-01-19抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注进20142404952/INOVA Diagnostics,Inc. 有效期至:2019-10-07抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注进20162401816/ORGENTEC Diagnostika GmbH 有效期至:2021-05-05抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
粤食药监械(准)字2009第2400689号/深圳市安群生物工程有限公司 有效期至:2013-10-27抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
津械注准20172400250/天津市赛瑞达生物工程有限公司 有效期至:2022-08-25