一次性使用无菌导尿包-浙食药监械(准)字2013第2661054号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌导尿包

注册人名称：

海盐康源医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2661054号

批准(备案)日期：

2013-12-04

有效期至：

2017-12-03

结构及组成：

产品由硅胶导尿管、导管夹、注水器(不带针)、塑料镊子、塑料试管、碘伏棉球、纱布块、引流袋、洞巾、外包布、润滑棉球、医用橡胶检查手套及消毒盘(大、中、小)组成。其中硅胶导尿管采用本企业已注册产品,注水器(不带针)、纱布块、引流袋、洞巾、碘伏棉球、润滑棉球、医用橡胶检查手套为外购有医疗器械产品注册证的产品。产品应无菌,若经环氧乙烷灭菌,出厂时,其残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

供医疗单位对临床患者作导尿、引流、冲洗用。

产品标准编号：

YZB/浙3881-2013

型号规格：

6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr