一次性口腔器械盒-冀沧械备20220153号-器械数据

产品名称：

一次性口腔器械盒

注册人名称：

黄骅市康田医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀沧械备20220153号

注册人住所：

黄骅市开发区模具城

批准(备案)日期：

2025-06-20

有效期至：

结构及组成：

一次性口腔器械盒由牙探针、牙科用镊、一次性使用口镜、检查巾、棉球、棉卷、吸唾管、水枪头、医用检查手套组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。牙探针：由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢和塑料材料PS制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。牙科用镊：由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。一次性使用口镜：由柄、带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃或PET制成。非无菌提供。检查巾：由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。棉球：包括吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。吸唾管：采用金属铜或塑料(PVC、PP、TPE、ABS)材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。水枪头：采用不锈钢和/或塑料材料(PVC)制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。医用检查手套：采用聚氯乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。棉卷：包括吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。牙科用镊用于口腔科检查和治疗时加持。一次性使用口镜用于口腔检查。检查巾是病床或检查床上用的卫生护理用品。棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理。吸唾管配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。水枪头配合喷枪使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。医用检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。棉卷用于对皮肤、创面进行清洁处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

河北省沧州市黄骅市瑞亨道与康田道交叉口北500米路东

型号规格：

KQH-1、KQH-2、KQH-4、KQH-4A、KQH-4AF、KQH-4BF、KQH-5、KQH-6AA、KQH-6AB、KQH-6BA、KQH-6BB、KQH-7AA、KQH-7AB、KQH-7BA、KQH-7BB、KQH-8A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：