引流袋

国产备案

产品名称：

引流袋

注册人名称：

广州市名加医疗器械制造有限公司

粤穗械备20180073号

注册人住所：

广州市番禺区钟村街钟顺路586号6栋四楼

批准(备案)日期：

2025-07-08

有效期至：

结构及组成：

为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液)、分泌物(痰液、冲洗液)以及人体排泄物的收集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018年03月27日,生产地址由“广州市番禺区钟村街高沙工业区C4栋四楼”变更为“广州市番禺区钟村街高沙工业区C4栋四楼；广州市从化区鳌头镇广韶路126号厂房、厂房2”。2020年10月19日,备案人注册地址由“广州市番禺区钟村街高沙工业区C4栋四楼”变更为“广州市番禺区钟村街钟顺路586号6栋四楼”；生产地址由“广州市番禺区钟村街高沙工业区C4栋四楼；广州市从化区鳌头镇广韶路126号厂房、厂房2”变更为“广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101-102”。2022年09月15日,产品名称由“一次性使用引流袋”变更为“引流袋”；型号/规格由“SL-Ⅰ型;SL-Ⅱ型”变更为“型号：SL-I型、SL-II型；规格：1000mL、1500mL、2000mL”；预期用途由“产品与插入体内的引流导管相连接，为负压引流，用于向外引出并收集体内液体。不含电动负压源。”变更为“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液（血液、胃液）、分泌物（痰液、冲洗液）以及人体排泄物的收集。”；产品描述由“由瓶盖、软袋、单向阀、滤芯（SL-Ⅰ型）、负压连接管、吸引连接管（可选配件）、接头、套壳、凝固剂（可选部分）组成。”变更为“为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。”；备注由“该产品为分类界定产品。”变更为“”。产品技术要求变更。2025年07月08日,生产地址由“广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101-102”变更为“广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋四、五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101-102”。

生产地址：

广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋四、五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101102

型号规格：

型号：SL-I型、SL-II型；规格：1000mL、1500mL、2000mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	引流袋	粤穗械备20180073号	2000ml	45.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	引流袋	粤穗械备20180073号	2000ml	45.0000
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用引流袋	粤穗械备20180073号	SL-I型 SL-II型	45
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	引流袋	粤穗械备20180073号		45.00
云南+常态挂网项目	引流袋	粤穗械备20180073号	1500ml	45.00
云南+常态挂网项目	引流袋	粤穗械备20180073号	2000ml	45.00
云南+常态挂网项目	引流袋	粤穗械备20180073号	1000ml	45.00
云南+常态挂网项目	引流袋	粤穗械备20180073号	1500ml	45.00
云南+常态挂网项目	引流袋	粤穗械备20180073号	2000ml	45.00
云南+常态挂网项目	引流袋	粤穗械备20180073号	1000ml	45.00