一次性使用产包-闽械注准20202140125-器械数据

产品名称：

一次性使用产包

注册人名称：

弓立（厦门）医疗用品有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20202140125

注册人住所：

福建省厦门市同安区工业集中区同安园139号一至五层西侧

批准(备案)日期：

2020-02-07

有效期至：

2025-02-06

结构及组成：

该产品由产单（头单、垫单、侧单）、纸手帕、手术衣、器械台布、器械包单组成，其中手术衣采用本公司经医疗器械注册批准的一次性使用无菌手术衣（S、XS、M、L、XL、XXL）。

适用范围：

供医院产科给产妇自然分娩用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年08月03日 1、生产地址由“厦门市同安区工业集中区同安园139号厂房一至五层西侧”变更为“厦门市同安区祥平街道溪林路358号纺纤9号厂房二楼”。r2023年07月07日 1、住所由“厦门市同安区工业集中区同安园139号厂房一至五层西侧”变更为“厦门市同安区布塘中路1688、1689号2号办公楼302”。

生产地址：

福建省厦门市同安区工业集中区同安园139号一至五层西侧

型号规格：

A型（S、XS、M、L、XL、XXL）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证号为“闽食药监械（准）字2014第2640125号”。