一次性使用肛肠吻合器-苏械注准20162090165-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

苏州澳力欣精密技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162090165

注册人住所：

苏州市高新区前桥路253号

批准(备案)日期：

2016-03-09

有效期至：

2021-03-08

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、连接轴、吻切组件、指示标贴、活动手柄、保险、固定手柄、调节手柄、垫刀圈、吻合钉和环形刀构成。附件由穿线器、导入器、扩张器和钩线器组成;抵钉座和环形刀的材料为06Cr19Ni10,吻合钉采用TA1/TA2的材料;按照尺寸不同分为3种型号;环形刀的硬度应不小于377HV0.2,产品以无菌形式提供,为一次性使用。

适用范围：

一次性使用肛肠吻合器适用于齿状线上黏膜选择性切除

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2090077号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110112号。

生产地址：

苏州市高新区前桥路253号2号楼一层

型号规格：

APS-32)APS-34)APS-36/每盒一把