腔静脉滤器

国产有效注册第三类

产品名称：

腔静脉滤器

注册人名称：

柏为（武汉）医疗科技股份有限公司

国械注准20213130887

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层

批准(备案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2026-11-07

结构及组成：

该产品由输送鞘、扩张器、输送钢缆、导引鞘及滤器组成，其中滤器由镍钛合金制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。

适用范围：

该产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞（PE）。包括：1.已经发生PE或下腔静脉及髂、股、腘静脉血栓形成的患者有下述情况之一者：（1）存在抗凝治疗禁忌证者；（2）抗凝治疗过程中发生出血等并发症；（3）充分的抗凝治疗后仍复发PE和各种原因不能达到充分抗凝者。2.PE，同时存在下肢深静脉血栓形成者。3.髂、股静脉或下腔静脉内有游离漂浮血栓或大量血栓。4.诊断为易栓症且反复发生PE者。5.急性下肢深静脉血栓形成，欲行经导管溶栓和血栓清除者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层

型号规格：

IVCF 01 、 IV CF 02 、 IVCF 03

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	腔静脉滤器	国械注准20213130887	IVCF-02	22900.0000
新疆+阳光采购	腔静脉滤器	国械注准20213130887	IVCF 03	19300.0
新疆+阳光采购	腔静脉滤器	国械注准20213130887	IVCF 01	19400.0
新疆+阳光采购	腔静脉滤器	国械注准20213130887	IV CF 02	22900.0
江西省+动态第49批	腔静脉滤器	国械注准20213130887	IVCF-03	19300.0000
江西省+动态第49批	腔静脉滤器	国械注准20213130887	IVCF-02	22900.0000
江西省+动态第49批	腔静脉滤器	国械注准20213130887	IVCF-01	19400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腔静脉滤器	国械注准20213130887	IVCF-01	19400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腔静脉滤器	国械注准20213130887	IVCF-02	22900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腔静脉滤器	国械注准20213130887	IVCF-03	5594.0332