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腔静脉滤器

国产有效注册第三类

产品名称：

腔静脉滤器

注册人名称：

国械注准20173134496

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层

批准(备案)日期：

2022-05-16

有效期至：

2027-10-11

结构及组成：

该产品由滤器和输送器两部分组成。滤器为单篮不对称结构，用镍钛合金管切割扩张而成；输送器由输送鞘、鞘芯、导引鞘、输送钢缆组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于植入下腔静脉预防肺栓塞。

变更情况：

2021-08-11 “注册人住所：深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”变更为“注册人住所：深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层”。

生产地址：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层

型号规格：

型号规格：XJLX1840、 XJLX2550、XJLX3260。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173774496