腔静脉滤器

国产有效注册第三类

产品名称：

腔静脉滤器

注册人名称：

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20213130594

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧

批准(备案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2026-08-04

结构及组成：

腔静脉滤器由滤器和输送系统组成。其中，滤器为伞状结构，由平衡臂及支撑杆组成，由镍钛合金管切割扩张而成；输送系统由输送鞘(内含鞘芯)、导入器和推杆组成；滤器预装在导入器内。该产品经EO灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞（PE）。包括：1.已经发生PE或下腔静脉及髂、股、腘静脉血栓形成的患者有下述情况之一者：（1）存在抗凝治疗禁忌证者；（2）抗凝治疗过程中发生出血等并发症；（3）充分的抗凝治疗后仍复发PE和各种原因不能达到充分抗凝者。2.PE，同时存在下肢深静脉血栓形成者。3.髂、股静脉或下腔静脉内有游离漂浮血栓或大量血栓。4.诊断为易栓症且反复发生PE者。5.急性下肢深静脉血栓形成，欲行经导管溶栓和血栓清除者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧

型号规格：

KVF34，KVF40

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	腔静脉滤器	国械注准20213130594	KVF34	21090.0
新疆+阳光采购	腔静脉滤器	国械注准20213130594	KVF40	21090.0
山东省医用耗材限价挂网数据	腔静脉滤器	国械注准20213130594	KVF34	8640.0015
山东省医用耗材限价挂网数据	腔静脉滤器	国械注准20213130594	KVF40	8640.0015
江西省+动态第45批	腔静脉滤器	国械注准20213130594	KVF34	16830.0000
江西省+动态第45批	腔静脉滤器	国械注准20213130594	KVF40	16830.0000
云南+常态挂网项目	腔静脉滤器	国械注准20213130594	KVF40	19800.00
云南+常态挂网项目	腔静脉滤器	国械注准20213130594	KVF34	19800.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	腔静脉滤器	国械注准20213130594	KVF34	23500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	腔静脉滤器	国械注准20213130594	KVF40	22500