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一次性使用脑室外引流器
鲁械注准20222140452
山东省威海经济技术开发区国泰路-19-8号(生产经营地:威海经技区深圳路-86-1号)
2023-06-02
2027-07-02
产品由空气过滤器、脑压调节器、连接管、滴斗、引流袋、流量调节器、内外螺旋两通、三通阀、两通阀、卡崩、引流导管、导引实芯针和可选配件(采样口(肝素帽,仅用于采样)、颅骨钻、骨探针、骨科用穿孔针)组成。产品性能:本产品经环氧乙烷灭菌,有效期内应无菌。
1.需要进行脑室钻孔外引流手术的患者;2.急性脑内血肿、脑室内血肿需外引流的患者;3.慢(急、亚急)性硬膜下血肿、积液需要外引流的患者;4.脑积水、脑压升高,需要外引流降颅内压的患者;5.需要进行短期脑脊液持续外引流的患者。
注册人住所由“威海经技区深圳路-86-1号”变更为“山东省威海经济技术开发区国泰路-19-8号(生产经营地:威海经技区深圳路-86-1号)”
威海市经技区深圳路86-2、86-3号
规格:8F、10F、12F、14F,型号:A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型。
第二类
一次性使用脑室外引流器
苏食药监械(准)字2010第2660969号/苏州市鑫达医疗器材有限公司 有效期至:2014-11-02一次性使用脑室外引流器
苏食药监械(准)字2011第2660585号/苏州新区华盛医疗器械厂 有效期至:2015-06-16一次性使用脑室外引流器
苏食药监械(准)字2011第2660766号/苏州奥瑞斯医疗用品有限公司 有效期至:2015-08-07一次性使用脑室外引流器
苏食药监械(准)字2013第2660649号/如皋市贝康医疗器材有限公司 有效期至:2017-06-18一次性使用脑室外引流器
国食药监械(准)字2013第3661494号/威海鸿宇医疗器械有限公司 有效期至:2017-10-07一次性使用脑室外引流器
苏扬食药监械(准)字2014第1660037号/扬州得尔康医疗器械厂 有效期至:2018-03-25一次性使用脑室外引流器
苏食药监械(准)字2014第2661192号/苏州市鑫达医疗器材有限公司 有效期至:2019-08-26一次性使用脑室外引流器
苏械注准20152660796/苏州新区华盛医疗器械有限公司 有效期至:2020-07-28一次性使用脑室外引流器
国械注准20173664019/威海鸿宇医疗器械有限公司 有效期至:2022-07-02一次性使用脑室外引流器
苏械注准20172661176/如皋市贝康医疗器材有限公司 有效期至:2022-06-27一次性使用脑室外引流器
苏械注准20172661380/苏州天平华昌医疗器械有限公司 有效期至:2022-07-20一次性使用脑室外引流器
苏械注准20152140796/苏州新区华盛医疗器械有限公司 有效期至:2024-12-03一次性使用脑室外引流器
苏械注准20192140984/苏州市鑫达医疗器材有限公司 有效期至:2024-08-18