一次性使用脑室外引流器-国械注准20173664019-器械数据

产品名称：

一次性使用脑室外引流器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173664019

注册人住所：

威海市经技区深圳路86-1号

批准(备案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

结构及组成：

结构组成:一次性使用脑室外引流器由空气过滤器、脑压调节器、连接管、滴斗、引流袋、流量调节器、内外螺旋两通、三通阀、两通阀、卡崩、引流导管、导引实芯针组成。产品性能:本产品经环氧乙烷灭菌,有效期内应无菌。

适用范围：

(1)需要进行脑室钻孔外引流手术的患者;(2)急性脑内血肿、脑室内血肿需外引流的患者;(3)慢(急、亚急)性硬膜下血肿、积液需要外引流的患者;(4)脑积水、脑压升高,需要降颅内压的患者;(5)需要进行短期脑脊液持续外引流的患者。

生产地址：

威海市经技区深圳路86-2)86-3号

型号规格：

8F/10F/12F/14F

预期用途：

(1)需要进行脑室钻孔外引流手术的患者;(2)急性脑内血肿、脑室内血肿需外引流的患者;(3)慢(急、亚急)性硬膜下血肿、积液需要外引流的患者;(4)脑积水、脑压升高,需要降颅内压的患者;(5)需要进行短期脑脊液持续外引流的患者。

主要组成成分：

结构组成:一次性使用脑室外引流器由空气过滤器、脑压调节器、连接管、滴斗、引流袋、流量调节器、内外螺旋两通、三通阀、两通阀、卡崩、引流导管、导引实芯针组成。产品性能:本产品经环氧乙烷灭菌,有效期内应无菌。