全自动生化分析仪-浙食药监械准字2014第2400326号-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

宁波美康盛德生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械准字2014第2400326号

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路289号，宁波市鄞州区下应街道同盛巷270号

批准(备案)日期：

2017-01-17

有效期至：

2018-03-17

结构及组成：

产品由光电比色部分、控制单元、数据处理系统、清洗系统、冷藏系统组成。MS-880，MS-880B测试速度为800测试/小时，MS-300测试速度为300测试/小时，MS-200测试速度为200测试/小时。产品杂散光吸光度不小于2.3；吸光度线性范围相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于2.0；吸光度的变化应不大于0.01；吸光度重复性应不大于1.5%；样品携带污染率应不大于0.5%；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路289号

型号规格：

MS-880，MS-880B，MS-300，MS-200

产品储存条件及有效期：

不适用于对人体体液样本的培养。

管理类别：

Ⅱ