一次性使用双腔支气管插管

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用双腔支气管插管

注册人名称：

江苏亚华生物科技工程有限公司

苏械注准20152080063

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区吉安路211号

批准(备案)日期：

2024-06-13

有效期至：

2025-01-22

结构及组成：

一次性使用双腔支气管插管管体、套囊、充气管、单向阀、指示球囊、吸痰管应采用符合GB/T15593-2020中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯制成；机器端接头、吸痰管接头采用符合YY/T0242-2007要求的医用级聚丙烯制成；通丝采用铝丝及外覆符合GB/T15593-2020中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯制成。按用途分两种型号，按管体外径尺寸不同分为六个规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

与麻醉呼吸机或呼吸机配套使用，插入病人气管，主要用于胸部手术或危重病人的单肺独立同步或非同步支气管插管，可分别建立左右两条临时呼吸通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-13产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

扬州高新技术产业开发区吉安路211号

型号规格：

10.6mm(Fr28)、11.4mm(Fr32)、13.0mm(Fr35)、13.7mm(Fr37)、14.1mm(Fr39)、14.4mm(Fr41)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152080063”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用双腔支气管插管	苏械注准20152080063	14.4mm（Fr41）	760.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用双腔支气管插管	苏械注准20152080063	10.6mm（Fr28）	799.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用双腔支气管插管	苏械注准20152080063	11.4mm（Fr32）	799.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用双腔支气管插管	苏械注准20152080063	13.0mm（Fr35）	799.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用双腔支气管插管	苏械注准20152080063	13.7mm（Fr37）	799.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用双腔支气管插管	苏械注准20152080063	14.1mm（Fr39）	799.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用双腔支气管插管	苏械注准20152080063	10.6mm（Fr28）	799.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用双腔支气管插管	苏械注准20152080063	11.4mm（Fr32）	799.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用双腔支气管插管	苏械注准20152080063	13.0mm（Fr35）	799.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用双腔支气管插管	苏械注准20152080063	13.7mm（Fr37）	799.0000