一次性使用双腔支气管插管-粤械注准20182080910-器械数据

产品名称：

一次性使用双腔支气管插管

注册人名称：

广州健恩医疗设备有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182080910

注册人住所：

广州经济技术开发区东区骏成路10号办公楼二楼203房

批准(备案)日期：

2021-12-02

有效期至：

2023-10-24

结构及组成：

由双腔支气管插管、多功能接头、吸痰管组成。双腔支气管插管由主体管、主气管球囊、支气管球囊、管体连接器、外延管、15mm接头、单向阀、导芯、充气管、指示球蘘组成；多功能接头由主接头、内窥镜接头、外延管、接头帽和Y型接头组成；吸痰管由吸痰管接头和管组成。

适用范围：

供医疗部门在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-07: 1、生产地址由“广州经济技术开发区东区骏成路10号A栋五楼之一”变更为“广州市黄埔区瑞祥路296号A栋402、505房”。

生产地址：

广州市黄埔区瑞祥路296号A栋402、505房

型号规格：

GMT-FR26L-S、GMT-FR26R-S、GMT-FR28L-S、GMT-FR28R-S、GMT-FR32L-S、GMT-FR32R-S、GMT-FR35L-S、GMT-FR35R-S、GMT-FR37L-S、GMT-FR37R-S、GMT-FR39L-S、GMT-FR39R-S、GMT-FR41L-S、GMT-FR41R-S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182080910”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩