一次性使用子宫颈扩张球囊导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用子宫颈扩张球囊导管

注册人名称：

苏械注准20182180648

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

批准(备案)日期：

2025-05-13

有效期至：

2028-03-25

结构及组成：

一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管、球囊、尖端、Y型连接器、V充盈止逆阀和U充盈止逆阀组成，产品按照管身外径不同分为三种规格型号。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于足月引产前，对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-13生产地址变更由“扬州市广陵区头桥镇通达路328号”变更为“扬州市广陵区头桥镇通达路328号1、2、6、7、8号楼，3号楼2层，5号楼3层”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号1、2、6、7、8号楼，3号楼2层，5号楼3层

型号规格：

5.3mm(16F)、6.0mm(18F)、6.7mm(20F)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182180648”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	苏械注准20182180648	6.0mm(18F)	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	苏械注准20182180648	6.7mm（20F）	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	苏械注准20182180648	5.3mm(16F)	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	苏械注准20182180648	6.0mm(18F)	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	苏械注准20182180648	6.7mm（20F）	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	苏械注准20182180648	5.3mm(16F)	800.0000
江西省+动态第21批	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	苏械注准20182180648	6.7mm（20F）	369.0000
江西省+动态第21批	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	苏械注准20182180648	6.0mm(18F)	369.0000
江西省+动态第21批	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	苏械注准20182180648	5.3mm(16F)	369.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用子宫颈扩张球囊导管	苏械注准20182180648		369.00