微导丝-京械注准20252030772-器械数据

产品名称：

微导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20252030772

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区隆庆街10号院

批准(备案)日期：

2025-08-13

有效期至：

2030-08-12

结构及组成：

产品含有导丝、扭转器、导入装置、导丝塑形针。导丝由不锈钢芯丝和镍钛海波管组成。导丝近端表面被聚四氟乙烯包覆,远端表面有PVP亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期三年。

适用范围：

产品适用于常规外周血管内使用，用于引导和放置诊断或治疗用器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区隆庆街10号院1号楼、2号楼、3号楼

型号规格：

LVP18320、LVP18300、LVP18260、LVP18210、LVP18190、LVP18150、LVP14320、LVP14300、LVP14260、LVP14210、LVP14190、LVP14150

产品储存条件及有效期：

3年

管理类别：

Ⅱ

备注：