光固化机-粤械注准20192171307-器械数据

产品名称：

光固化机

注册人名称：

中山光禾医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192171307

注册人住所：

中山市翠亨新区未来大道50号GMP厂房2栋2层（住所申报）

批准(备案)日期：

2019-12-23

有效期至：

2024-12-22

结构及组成：

主机、控制手柄、滤光片、充电座和适配器（不含导光棒）组成。

适用范围：

用于使光固化材料固化。

变更情况：

2021-07-13: 1、注册人住所由“中山市翠亨新区临海工业园翠城道临海厂房A栋第二层F区”变更为“中山市翠亨新区未来大道50号GMP厂房2栋2层（住所申报）”。\\r\\n2、生产地址由“中山翠亨新区翠海道东三围GMP厂房2栋2层 ”变更为“中山市翠亨新区未来大道50号GMP厂房2栋2层（住所申报） ”。

生产地址：

中山市翠亨新区未来大道50号GMP厂房2栋2层（住所申报）

型号规格：

GHL-005、GHL-006

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192171307”注册证共同使用\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备。