维生素B12测定试剂盒（化学发光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

维生素B12测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

粤械注准20192401329

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

R1：链霉亲和素包被的磁微粒，吖啶酯标记的维生素B12结合物，3.5 mL/瓶，含蛋白稳定剂、防腐剂；rnR2：生物素标记的猪源内因子（从猪胃中提取的维生素B12结合蛋白，称为内因子蛋白），6.5 mL/瓶，含蛋白稳定剂、防腐剂；rnR3：预处理试剂1，含还原剂，表面活性剂、防腐剂，4 mL/瓶；rnR4：预处理试剂2，含氢氧化钠，表面活性剂、防腐剂，4 mL/瓶；rnCAL1：1支，1 mL/支，Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂； rnCAL2：1支，1 mL/支，Tris缓冲液，含维生素B12（人工合成）、蛋白稳定剂、防腐剂；rnCAL3：1支，1 mL/支，Tris缓冲液，含维生素B12（人工合成）、蛋白稳定剂、防腐剂；rnCAL4：1支，1 mL/支，Tris缓冲液，含维生素B12（人工合成）、蛋白稳定剂、防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中维生素B12（Vitamin B12）的含量。临床上主要用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

2×50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

未开封存放于2～8℃：可稳定365天。首次使用后存放于2～8℃：可稳定28天。在机存放：2～8℃，可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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