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D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

北京九州泰康生物科技有限责任公司

京械注准20172400872

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-08-24

结构及组成：

试剂Ⅰ（R1）：磷酸盐缓冲液（pH 7.0） 100mmolL proclin-300 0.3mlL 试剂Ⅱ（R2）：鼠抗人DD单克隆抗体致敏的胶乳微粒 100mgL Tween20 5mlL proclin-300 0.3mlL

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量。

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4

型号规格：

试剂Ⅰ（R1）：60ml×3，试剂Ⅱ（R2）：20ml×3；试剂Ⅰ（R1）：60ml×2，试剂Ⅱ（R2）：20ml×2；试剂Ⅰ（R1）：60ml×1，试剂Ⅱ（R2）：20ml×1；试剂Ⅰ（R1）：45ml×3，试剂Ⅱ（R2）：15ml×3；试剂Ⅰ（R1）：90ml×2，试剂Ⅱ（R2）：15ml×4。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

京食药监械(准)字2014第2401068号