妇科阻菌凝胶-陕械注准20232180147-器械数据

产品名称：

妇科阻菌凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20232180147

注册人住所：

陕西省韩城市新城区经济技术开发区管委会五经路北8号楼

批准(备案)日期：

2023-12-18

有效期至：

2028-12-17

结构及组成：

该产品由一次性使用推注器和凝胶组成，凝胶主要成分由甘油、乙醇、吐温80、卡波姆、羟苯乙酯、三乙醇胺、低聚异麦芽糖和纯化水组成。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省韩城市新城区经济技术开发区管委会五经路北8号楼

型号规格：

2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》。该产品属于为18妇产科、辅助生殖和避孕器械、01妇产科手术器械、13凝胶，管理类别为Ⅱ类，分类编码为18-01-13 。