妇科阻菌凝胶-辽械注准20242180111-器械数据

产品名称：

妇科阻菌凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

辽械注准20242180111

注册人住所：

辽宁省本溪经济技术开发区香槐路69号

批准(备案)日期：

2024-12-11

有效期至：

2029-12-10

结构及组成：

产品由凝胶和推助器两部分组成。凝胶主要由卡波姆、依地酸二钠、三乙醇胺、甘油、纯化水、羟苯甲酯组成。推助器由助推杆、给药器和保护罩组成，材质为聚丙烯。所含成分不具有药理学作用。一次性使用。非无菌形式提供。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于由宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解，同时可缓解HPV病毒引起的临床症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

辽宁省本溪经济技术开发区香槐路69-1栋1层1号，69-2栋1层1号

型号规格：

FKZJ-1.0，FKZJ-2.0，FKZJ-2.5，FKZJ-2.8，FKZJ-3.0，FKZJ-3.3，FKZJ-3.5，FKZJ-3.8，FKZJ-4.3，FKZJ-4.5，FKZJ-4.8，FKZJ-5.0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：