总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）

注册人名称：

深圳蓝韵生物医疗科技有限公司

粤械注准20182400496

注册人住所：

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101

批准(备案)日期：

2022-11-15

有效期至：

2028-04-22

结构及组成：

试剂盒由单试剂（R）组成，其中：rn单试剂（R）：主要由酒石酸钾钠（80 mmol/L）、氢氧化钠（150 mmol/L）、碘化钾（10 mmol/L）、硫酸铜（2.4 mmol/L）组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中总蛋白（TP）的含量。

变更情况：

2022-11-15: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋201”。rn2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302(委托生产）”。rnn2022-11-15: 1、注册人名称由“深圳蓝韵生物技术有限公司”变更为“深圳蓝韵生物医疗科技有限公司”。rn2、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋201”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101”。rn3、生产地址由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302(委托生产）”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302”。rnn2022-11-15: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼、深圳市南山区桃源街道同富裕工业城1号厂房5楼 ”变更为“深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼”。

生产地址：

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302

型号规格：

R:1×30 mL；R:4×30 mL；R:4×50 mL；R:6×50 mL；R:8×50 mL

产品储存条件及有效期：

试剂盒应避光密封贮存在2℃～8℃环境中，有效期为12个月。开封后，上机在2℃～8℃避光保存其有效期为28天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）	粤械注准20182400496	4×50mL\|盒	23.0800
江西省+肝功生化试剂集采	总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）	粤械注准20182400496	4×30mL\|盒	13.8500