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一次性使用无菌导尿包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌导尿包

注册人名称：

广东百合医疗科技股份有限公司

粤械注准20142140011

注册人住所：

佛山市南海区桃园东路89号

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

Ⅰ型由主要配置导尿管、检查手套、一次性使用塑料引流袋和选用配置中单、洞巾、注射器（带无菌水）、碘伏棉球、润滑棉球、镊子、导管夹、试管（带塞）、医用纱布、弯盘、托盘、方盘组成。Ⅱ型由主要配置中单、洞巾、检查手套、一次性使用塑料引流袋、碘伏棉球、润滑棉球、注射器（带无菌水）、医用纱布和选用配置镊子、导尿管、导管夹、试管（带塞）、弯盘、托盘、方盘组成。rn其中，导尿管、检查手套、一次性使用塑料引流袋、中单、洞巾、注射器、碘伏棉球、润滑棉球、医用纱布为外购产品。

适用范围：

供医疗单位对患者引流导尿时作一次性使用。

变更情况：

2022-08-08: 1、生产地址由“佛山市南海区桃园东路89号”变更为“佛山市南海区桃园东路89号、仙桃市干河办事处黄金大道西段118号（委托生产）”。

生产地址：

佛山市南海区桃园东路89号、仙桃市干河办事处黄金大道西段118号（委托生产）

型号规格：

型号：Ⅰ型、Ⅱ型；双腔（带球囊）6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr；三腔（带球囊）16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142140011”注册证共同使用。rn受托生产企业：百合医疗科技（武汉）有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导（插）管