核酸纯化试剂-沪浦械备20240132-器械数据

产品名称：

核酸纯化试剂

注册人名称：

羿鸣（上海）诊断技术有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20240132

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区雪洋路555号4幢4层

批准(备案)日期：

2024-06-20

有效期至：

结构及组成：

本产品由SA磁珠悬液（磁珠）、封闭试剂（脱氧核糖核酸）、SA结合液（三（羟甲基）氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠盐二水合物）、SA洗涤液1（三（羟甲基）氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠盐二水合物）、SA洗涤液2（水）、SA洗脱液（聚乙二醇8000）组分组成。本产品由SA磁珠悬液（链霉亲和素磁珠）、封闭试剂（鱼精DNA(Deoxyribonucleic acid from herring spem)、水）、SA结合液（三（羟甲基）氨基甲烷（Tris（hydroxymethyl）aminomethane，99%）、乙二胺四乙酸二钠盐二水合物、氯化钠、牛血清白蛋白V、吐温20（TWEEN®20）、水）、SA洗涤液1（三（羟甲基）氨基甲烷（Tris（hydroxymethyl）aminomethane，99%）、乙二胺四乙酸二钠盐二水合物、氯化钠、牛血清白蛋白V、吐温20（TWEEN®20）、水）、SA洗涤液2（水）、SA洗脱液（聚乙二醇8000（Poly(ethylene glycol)BioUltra, 8,000）、水）组分组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区雪洋路555号4幢4层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

12 个月(储存条件：2℃～8℃。)

管理类别：

第一类

备注：