一次性使用输注泵-国食药监械(准)字2012第3541710号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

江苏华世信医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3541710号(更)

注册人住所：

扬州市头桥镇同兴路18号

批准(备案)日期：

2012-12-31

有效期至：

2016-12-30

结构及组成：

产品由护瓶与瓶盖(ABS)、滑杆与滑杆套(ABS)、贮液囊(硅橡胶)、加药阀与保护帽(ABS、聚氯乙烯)、药液过滤器(壳体ABS、过滤膜PP/PES)、输注管路与限流管(聚氯乙烯)、自控给药液装置(持续型没有)(ABS、聚氯乙烯)、出水接头与保护帽(聚氯乙烯、聚乙烯)、止水夹(ABS)组成。CBI:100ml、2ml/h;CBI+PCA:100ml、2ml/h、0.5ml/15min。

适用范围：

为临床患者的术后镇痛、化疗和无痛分娩提供持续给液(固定的)和自控给液用。

变更情况：

生产者名称由“扬州市康复卫生器械有限公司”变更为“江苏华世信医疗科技有限公司”;生产场所地址由“扬州市头桥镇同兴路18号”变更为“扬州市广陵区头桥镇同兴路18号”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3541710号”变更为“国食药监械(准)字2012第3541710号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 6654-2012《一次性使用输注泵》

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇同兴路18号

型号规格：

CBI:100ml、2ml/h;CBI+PCA:100ml、2ml/h、0.5ml/15min