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核酸提取试剂
鄂汉械备20190048号
武汉市东湖新技术开发区流芳园南路9号光谷电子工业园3号厂房2楼3-205室
2019-01-22
本试剂盒组成成分为由溶液FSA,溶液FSB,溶液FPB,溶液FPW,溶液PTE,脱蜡液,溶液PTB,溶液PAL,溶液PW1,溶液PW2,溶液PTE,UNG酶,无RNA酶水,RNase A溶液,溶液BEO、溶液BEE、溶液BEZ1、溶液BEZ2、溶液BXH、溶液PLO、溶液PW1、溶液PW2、溶液PTE、溶液VTL、溶液VL、溶液VW1、溶液VW2、溶液VTE、SDS、溶菌酶、RNase A、蛋白酶K,吸附柱,2mL收集管,2mL离心管,含有吸附片的2 mL离心管和1.5 mL离心管组成。
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
武汉市东湖新技术开发区流芳园南路9号光谷电子工业园3号厂房2楼3-205室
PGHS-8001粪便微生物基因组提取试剂5次盒、10次盒、20次盒、50次盒、100次盒;PGB-8002石蜡包埋组织DNA提取试剂5次盒、10次盒、20次盒、50次盒、100次盒;PGB-8003血浆游离DNA(cfDNA)提取试剂5次盒、10次盒、20次盒、50次盒、100次盒;PGB-8004血液基因组DNA提取试剂5次盒、10次盒、20次盒、50次盒、100次盒;PGB-8005口腔咽拭子基因组DNA提取试剂5次盒、10次盒、20次盒、50次盒、100次盒.
2年
第一类
无
核酸提取试剂
国食药监械(进)字2013第3405549号/bioMerieux,SA 有效期至:2017-12-23核酸提取试剂
国食药监械(进)字2014第3401072号/bioMerieux SA 有效期至:2018-02-19核酸提取试剂
国食药监械(进)字2013第3405549号(变更批件)/bioMerieux, SA 有效期至:2017-12-23核酸提取试剂盒(磁珠法)
浙杭食药监械(准)字2012第1400130号/杭州隆基生物技术有限公司 有效期至:2016-07-11血液核酸提取试剂盒
浙甬食药监械(准)字2011第1400128号/宁波市重鼎生物技术有限公司 有效期至:2015-12-30核酸提取试剂盒(磁珠法)
陕西食药监械(准)字2011第1400125号/西安天隆科技有限公司 有效期至:2015-03-29核酸提取试剂盒(磁珠法)
浙甬食药监械(准)字2013第1400194号/宁波海尔施基因科技有限公司 有效期至:2017-12-29核酸提取试剂盒(磁珠法)
沪食药监械(准)字2014第1400347号/上海之江生物科技股份有限公司 有效期至:2018-02-19血液病毒核酸提取试剂盒(磁珠法)
沪食药监械(准)字2014第1400792号/上海仁度生物科技有限公司 有效期至:2018-05-18核酸提取试剂盒(磁珠法)
苏苏食药监械(准)字2014第1400217号/苏州天隆生物科技有限公司 有效期至:2018-03-20简易核酸提取试剂盒
浙甬食药监械(准)字2014第1400036号/宁波海尔施基因科技有限公司 有效期至:2018-03-04核酸提取试剂盒
鄂汉食药监械(准)字2014第1400031号/华大生物科技(武汉)有限公司 有效期至:2018-04-01血液核酸提取试剂盒(磁珠法)
鄂汉食药监械(准)字2014第1400044号/武汉康录生物技术有限公司 有效期至:2018-04-27组织核酸提取试剂盒(磁珠法)
鄂汉食药监械(准)字2014第1400045号/武汉康录生物技术有限公司 有效期至:2018-04-27一步法核酸提取试剂
粤潮食药监械(准)字2014第1400005号/潮州凯普生物化学有限公司 有效期至:2018-01-26微量核酸提取试剂盒(磁珠法)
滇(昆)食药监械(准)字2014第1400012号/昆明寰基生物芯片产业有限公司 有效期至:2018-03-09微量核酸提取试剂盒(离心柱法)
滇(昆)食药监械(准)字2014第1400013号/昆明寰基生物芯片产业有限公司 有效期至:2018-03-09核酸提取试剂盒(磁珠法)
沪食药监械(准)字2014第1400347号/上海之江生物科技股份有限公司 有效期至:2018-02-19血液病毒核酸提取试剂盒(磁珠法)
沪食药监械(准)字2014第1400792号/上海仁度生物科技有限公司 有效期至:2018-05-18核酸提取试剂
京海械备20210038号/北京全式金生物技术股份有限公司