全自动生化分析仪-粤械注准20162400356-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

深圳市海拓华擎生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162400356

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道麻磡村麻磡南路31号深圳市环保产业园4栋4楼

批准(备案)日期：

2016-09-05

有效期至：

2026-02-02

结构及组成：

采用台式结构，由分析部和操作部组成，分析部是生化分析仪主机，操作部是一台装有分析操作软件的电脑，电脑选配。结果输出部分（打印机）为可选配件。

适用范围：

定量测定血清、血浆、尿液、脑脊液等生物样品的临床生物化学项目。

变更情况：

2021-02-04: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙城街道中心城清林西路留学生创业园一园418房”变更为“深圳市南山区西丽街道麻磡村麻磡南路31号深圳市环保产业园4栋4楼”。n2、生产地址由“深圳市南山区西丽麻磡村麻磡南路31号深圳市环保产业园4栋4楼”变更为“深圳市南山区西丽街道麻磡村麻磡南路31号深圳市环保产业园4栋4楼”。

生产地址：

深圳市南山区西丽街道麻磡村麻磡南路31号深圳市环保产业园4栋4楼

型号规格：

AU400、AU240、AU220、AU200、AU150、AU120

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162220356”注册证共同使用。