膝关节手术器械包-冀石械备20230398-器械数据

产品名称：

膝关节手术器械包

注册人名称：

河北瑞鹤医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀石械备20230398

注册人住所：

石家庄高新区秦岭大街599号

批准(备案)日期：

2023-11-06

有效期至：

结构及组成：

由扩髓钻、快装手柄、髓内定位杆、对线杆、骨科导向器、股骨截骨导向板、骨科导向器、快装手柄、骨测量器、骨科用螺丝刀、膝关节间隙评估块、填充块、骨科定位器、股骨截骨导向板、打孔器、钻头、试模、试模把持器、关节假体夹持器、髁间窝截骨模板、髁间骨凿、骨科刀具连接杆、套筒、骨铰刀、股骨假体和试模打击器、胫骨截骨定位工具、骨测量器、骨科定位架、套筒、骨科用保护器、扩髓钻、胫骨托试模、开路器、持取器、滑锤、胫骨假体和试模打击器、关节手术用手柄、胫骨假体和试模打击器、胫骨垫片试模、定位针、骨刀、定位针、钻头、取出钳、骨测量器、髌骨截骨定位工具、骨科钻孔瞄准器、髌骨假体试模、钻头、骨水泥加压器、骨撬、转接头、快装手柄、骨刀、骨锉、骨拉钩、骨锤、骨科撑开钳、骨科保护支具、胫骨垫片试模、股骨截骨导向板组成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。

适用范围：

该产品供骨科手术时植入或取出膝关节假体系统产品使用，不接触血循环和中枢系统。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省石家庄市高新区秦岭大街599号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

二十年

管理类别：

第一类

备注：

是