葡萄糖（Glu）测定试剂盒（己糖激酶法）

葡萄糖（Glu）测定试剂盒（己糖激酶法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172400968

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2021-10-26

2027-06-04

由R1、R2、校准品组成。a）R1:由磷酸盐缓冲液、G-6-PDH、ATP组成; b） R2:由磷酸盐缓冲液、己糖激酶、NAD+组成;c）校准品:葡萄糖溶液。

该试剂盒采用己糖激酶法，用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。

2021-10-28: 1、包装规格由“40 mL：R1：1×25 mL，R2：1×15 mL；212 mL：R1：4×36 mL，R2：2×34 mL；240 mL：R1：4×40 mL，R2：2×40 mL；304 mL：R1：4×50 mL，R2：2×52 mL；360 mL：R1：4×60 mL，R2：2×60 mL；399 mL：R1：6×44 mL，R2：3×45 mL；750 mL：R1：2×250 mL，R2：1×250 mL。校准品规格(选配)：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL。”变更为:“40 mL：R1：1×25 mL，R2：1×15 mL；212 mL：R1：4×36 mL，R2：2×34 mL；240 mL：R1：4×40 mL，R2：2×40 mL；304 mL：R1：4×50 mL，R2：2×52 mL；348 mL：R1：4×58 mL，R2：2×58 mL；360 mL：R1：4×60 mL，R2：2×60 mL；399 mL：R1：6×44 mL，R2：3×45 mL；750 mL：R1：2×250 mL，R2：1×250 mL。校准品规格（选配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL。”;rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）;rn3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。n2021-10-28: 一、产品存储条件及有效期由“未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。”变更为:“未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为24个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为24个月。”;rn二、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。

深圳市光明新区南环大道1203号

40 mL：R1：1×25 mL，R2：1×15 mL；212 mL：R1：4×36 mL，R2：2×34 mL；240 mL：R1：4×40 mL，R2：2×40 mL；304 mL：R1：4×50 mL，R2：2×52 mL；348 mL：R1：4×58 mL，R2：2×58 mL；360 mL：R1：4×60 mL，R2：2×60 mL；399 mL：R1：6×44 mL，R2：3×45 mL；750 mL：R1：2×250 mL，R2：1×250 mL。校准品规格（选配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL。

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为24个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为24个月。

第二类