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葡萄糖(Glu)测定试剂盒(己糖激酶法)
粤械注准20172400968
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
2021-10-26
2027-06-04
由R1、R2、校准品组成。a)R1:由磷酸盐缓冲液、G-6-PDH、ATP组成; b) R2:由磷酸盐缓冲液、己糖激酶、NAD+组成;c)校准品:葡萄糖溶液。
该试剂盒采用己糖激酶法,用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。
2021-10-28: 1、包装规格由“40 mL:R1:1×25 mL,R2:1×15 mL;212 mL:R1:4×36 mL,R2:2×34 mL;240 mL:R1:4×40 mL,R2:2×40 mL;304 mL:R1:4×50 mL,R2:2×52 mL;360 mL:R1:4×60 mL,R2:2×60 mL;399 mL:R1:6×44 mL,R2:3×45 mL;750 mL:R1:2×250 mL,R2:1×250 mL。校准品规格(选配):1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL。”变更为:“40 mL:R1:1×25 mL,R2:1×15 mL;212 mL:R1:4×36 mL,R2:2×34 mL;240 mL:R1:4×40 mL,R2:2×40 mL;304 mL:R1:4×50 mL,R2:2×52 mL;348 mL:R1:4×58 mL,R2:2×58 mL;360 mL:R1:4×60 mL,R2:2×60 mL;399 mL:R1:6×44 mL,R2:3×45 mL;750 mL:R1:2×250 mL,R2:1×250 mL。校准品规格(选配):1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL。”;rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共2页);rn3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2(共2页)。n2021-10-28: 一、产品存储条件及有效期由“未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃~8℃,有效期为一年。”变更为:“未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为24个月。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃~8℃,有效期为24个月。”;rn二、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页(共1页)。
深圳市光明新区南环大道1203号
40 mL:R1:1×25 mL,R2:1×15 mL;212 mL:R1:4×36 mL,R2:2×34 mL;240 mL:R1:4×40 mL,R2:2×40 mL;304 mL:R1:4×50 mL,R2:2×52 mL;348 mL:R1:4×58 mL,R2:2×58 mL;360 mL:R1:4×60 mL,R2:2×60 mL;399 mL:R1:6×44 mL,R2:3×45 mL;750 mL:R1:2×250 mL,R2:1×250 mL。校准品规格(选配):1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL。
未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为24个月。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃~8℃,有效期为24个月。
第二类
葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)
沪械注准20142400231/上海聚创医药科技有限公司 有效期至:2024-08-07葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)
粤械注准20162400587/深圳市锦瑞生物科技有限公司 有效期至:2025-09-24葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)
京械注准20172400249/北京赛诺浦生物技术有限公司 有效期至:2024-08-06葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)
豫械注准20182400134/河南蓝环医疗设备有限公司 有效期至:2023-03-06葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)
粤械注准20232401320/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2028-08-07葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)
鄂械注准20142401471/武汉市长立生物技术有限责任公司 有效期至:2024-10-24葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)
粤械注准20152400680/深圳市惠众医疗器械有限公司 有效期至:2025-06-30葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)
粤械注准20192400625/中山市创艺生化工程有限公司 有效期至:2024-05-27葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)
粤械注准20202400305/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2025-03-19葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)
粤械注准20212400450/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至:2026-03-23葡萄糖(Glu)测定试剂盒(己糖激酶法)
渝械注准20222400312/重庆普门创生物技术有限公司 有效期至:2027-11-03葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)
鲁械注准20192400173/青岛贝美生物技术有限公司 有效期至:2024-05-14葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)
鲁械注准20182401041/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2028-03-01