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肌酐校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐校准品

注册人名称：

苏械注准20182400220

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

批准(备案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2028-01-21

结构及组成：

校准品（Cal.）（终液pH=7.0）三羟甲基氨基甲烷（Trizma base）t50 mmol/L氯化钠(NaCl)t0.85%吐温-80(Tween-80)t0.03%牛血清白蛋白t0.25%防腐剂（普瑞克宁300）t0.05%肌酐（[350.0-40000.0]μmol/L）t见标示值

适用范围：

产品为液态校准品，配套苏州博源医疗科技有限公司的尿肌酐测定试剂盒（均相酶免疫法）、血清肌酐测定试剂盒（均相酶免疫法）或肌酐测定试剂盒（酶法）使用，用于建立以上肌酐的校准工作曲线。

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号7号楼201室,苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）,苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

型号规格：

1.0 mL； 2.0 mL； 5.0 mL； 10.0 mL

产品储存条件及有效期：

校准品密闭避光贮存于2－8℃、不可冷冻，有效期为12个月；产品开封后在2－8℃避光储存环境下，有效期为30天；在2－8℃的运输环境下，产品可稳定15天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182400220