尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

常州博闻迪医药股份有限公司

苏械注准20172400412

注册人住所：

常州市富民路218号加州科技港3号楼3层

批准(备案)日期：

2021-09-29

有效期至：

2026-09-28

结构及组成：

每人份为一单独的检测盒，由检测卡、试剂条、干燥剂、和密封袋组成。检测卡由塑料卡扣与试剂条组成；试剂条由PVC板、样品垫、胶体金垫（喷有由胶体金标记的鼠抗人白蛋白单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（T线包被有人白蛋白，C线包被有羊抗鼠IgG抗体）、过滤膜、吸水纸组成。胶体金标记的鼠抗人白蛋白单克隆抗体的浓度为10μg/ml，硝酸纤维素膜包被的人白蛋白和羊抗鼠IgG抗体的浓度均为1.0mg/ml。

适用范围：

用于临床体外定量检测人尿液中尿微量白蛋白（MAU）的含量。

生产地址：

常州市富民路218号加州科技港3号楼3层

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4-30 ℃保存，在铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月，铝箔袋拆封后请在15分钟内使用。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172400412

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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江西省+动态第38批	尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）	苏械注准20172400412	50人份\|盒	43.0000