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可吸收性外科缝线

国产有效注册第三类

产品名称：

可吸收性外科缝线

注册人名称：

南通华尔康医疗科技股份有限公司

国械注准20153021555

注册人住所：

江苏省海门市海门镇南海东路555号

批准(备案)日期：

2020-07-20

有效期至：

2025-07-19

结构及组成：

产品是由聚乙醇酸（PGA)材料制成的无菌的多股编织合成可吸收性外科缝线。缝线带涂层，涂层材料是由聚己内酯和硬脂酸钙混合而成。缝线分为染成紫色(D&Cviolet#2）或不染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。不锈钢缝合针包含300和420系列。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于一般软组织的修复，且该部位只需要短时间支撑并能被快速吸收，如会阴侧切手术。

变更情况：

2021-04-01 “注册人名称：南通华尔康医疗科技股份有限公司；注册人住所：江苏省海门市海门镇南海东路555号；生产地址：江苏省海门市海门镇南海东路555号”变更为“注册人名称：南通华尔康医疗科技有限公司；注册人住所：江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号；生产地址：江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号”。

生产地址：

江苏省海门市海门镇南海东路555号

型号规格：

2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153651555