肌酐测定试剂盒(苦味酸法)-冀食药监械(准)字2014第2400132号-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒(苦味酸法)

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2400132号

批准(备案)日期：

2014-06-24

有效期至：

2019-06-23

结构及组成：

R1:苦味酸 35mmol/L; R2:NaOH0.32mmol/L;主要技术指标:准确度:相对偏差(B)不大于10%。线性范围:在0.3 mg/dl -10mg/dl(26.5μmol/L-880μmol/L)范围内呈线性,线性相关系数r≥0.990。(0.3-1.0)mg/dl范围内,线性绝对偏差不大于±0.15mg/dl;(1.0-10)mg/dl范围内,线性相对偏差不大于10%。精密度:重复性:变异系数(CV)不大于5%;批间差:相对极差(R)不大于8%。分析灵敏度:样本浓度为265μmol/L

适用范围：

定量测定人体血清中肌酐的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0303-2013

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

型号规格：

R1:50ml/瓶×2;R2:50ml/瓶×2。