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心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

川械注准20232400088

注册人住所：

四川省绵阳市梓潼县长卿镇文昌大道南段898号

批准(备案)日期：

2023-03-21

有效期至：

2028-03-20

结构及组成：

见附页

适用范围：

本检测试剂盒供临床体外定量检测血清、血浆及全血中心肌肌钙蛋白I。

生产地址：

四川省绵阳市梓潼县长卿镇文昌大道南段898号

型号规格：

1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2~30℃、铝箔袋密封状态下存放，有效期为12个月。n铝箔袋拆封后：相对湿度＜60 %，有效期为2 h；相对湿度≥60 %，有效期为1 h。n样本缓冲液开瓶后有效期为7天。

管理类别：

第二类