超声眼科乳化治疗仪

进口失效注册第三类

产品名称：

超声眼科乳化治疗仪

注册人名称：

国械注进20183162338

注册人住所：

Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany

批准(备案)日期：

2018-09-05

有效期至：

2023-09-04

结构及组成：

产品由主机、超乳附件、玻切附件、注吸附件、电凝附件、套包附件和脚踏开关组成。部件名称和标号详见附件。

适用范围：

该系统由合格的医疗人员（眼科医生）进行手术方法治疗人眼前节。仪器设计用于灌注，灌注/抽吸，晶状体超乳术，前节玻切以及双极电凝术。在医疗机构中使用。

代理公司：

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位

变更情况：

生产地址：

Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany

型号规格：

Visalis 100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3234502号