一次性使用超声软组织手术刀头-国械注准20243012445-器械数据

产品名称：

一次性使用超声软组织手术刀头

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243012445

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2024-12-05

有效期至：

2029-12-04

结构及组成：

产品由换能器、一次性使用超声软组织手术刀头、扭力扳手组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中，与本公司生产的超声高频集成手术设备主机( 型号及软件发布版本见附页)配合，用于手术中对软组织进行切割止血，闭合直径不超过5mm的血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号（委托生产）

型号规格：

一次性使用超声软组织手术刀头型号：POA-14 Pro、POA-23 Pro、POA-36 Pro、POA-45 Pro、POS-14 Pro、POS-23 Pro、POS-36 Pro、POS-45 Pro、FOA-14 Pro、FOA-23 Pro、FOA-36 Pro、FOA-45 Pro、FOS-14 Pro、FOS-23 Pro、FOS-36 Pro、FOS-45 Pro；超声高频集成手术设备专用换能器型号：TD49

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：杭州迈瑞医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91330122720041150R