一次性使用肛肠吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

无锡贝恩外科器械有限公司

苏械注准20182020304

注册人住所：

无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2028-02-04

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器主要结构是由钉砧组件、钉筒、壳体、调节旋钮、吻合钉、环形刀、钉筒罩、击发保险、把手和附件组成，附件包括肛镜、扩肛器、扩肛器内导管、钩线针。按照器械外径可分为32mm、34mm两种规格。吻合钉由Ti-6Al-4V/TA2G制成；环形刀由30Cr13不锈钢制成；钉砧组件由06Cr19Ni10不锈钢制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-04备注增加：统一社会信用代码：91320411692110824U。

生产地址：

自行生产地址：无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号。受托生产地址：常州市新北区天山路20 号(委托生产)

型号规格：

PPH32、PPH34

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏瑞安贝医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320411692110824U。本文件与“苏械注准20182020304”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182020304	PPH32	948.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182020304	PPH34	948.0000
江西省+动态第16批	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182020304	PPH32	948.0000
江西省+动态第16批	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182020304	PPH34	948.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182020304	PPH32	948.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182020304	PPH34	948.00
云南+常态挂网项目	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20182020304	PPH32	948.00