一次性医用水凝胶眼贴-陕械注准20252140044-器械数据

产品名称：

一次性医用水凝胶眼贴

注册人名称：

陕西瑞特威医疗器械有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20252140044

注册人住所：

陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路40号

批准(备案)日期：

2025-03-03

有效期至：

2030-03-02

结构及组成：

本品由聚乙烯醇、聚丙烯酸钠、甘油、甘羟铝、EDTA-2Na、酒石酸、苯氧乙醇、纯化水、无纺布和离型膜组成。所含成分不具有药理学作用。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

本产品贴敷于全麻手术病人或深度昏迷患者眼外部，提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。

生产地址：

陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路40号

型号规格：

N型。规格：单片椭圆形：80×65mm、75×60mm、70×45mm、65×35mm、50×30mm；单片新月形：65×32×15mm、70×35×15mm、85×45×18mm、90×55×18mm、105×55×30mm；双片椭圆形：200×75×55mm、180×65×25mm、160×60×35mm、150×55×35mm、135×55×35mm。

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-15-02，管理类别为Ⅱ类医疗器械。