全自动生化分析仪-沪械注准20162400517-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

上海德孚生物医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20162400517

注册人住所：

上海市松江区车墩镇车阳路116号31幢第3层、第4层

批准(备案)日期：

2016-08-01

有效期至：

2021-07-31

生产地址：

上海市松江区车墩镇车阳路116号31幢第3层、第4层

型号规格：

AS-450、AS-490

预期用途：

用于医疗机构对人体体液(血清、血浆、尿液、脑脊液等)样本中成分的定量检测以及电解质K+/Na+/Cl-项目(选配)的检验。

主要组成成分：

由系统分析部分(主机)、操作部分(计算机系统)、结果输出部分(打印机)、钾/钠/氯离子电极、软件(版本号:V1.2.0)组成。分析部主要由样本盘系统、试剂盘装置、比色孵育盘系统、搅拌臂系统、清洗臂系统、加样系统、清洗液桶、浓废液桶、电解质模块(选配)组成。操作部分由一台装有全自动生化分析仪操作软件的计算机组成,完成测试申请、测试列表生成、反应过程监测、结果计算,以及数据的输入、存储与查询等。结果输出部分是一台打印机,主要完成测试结果和其它数据的打印输出。