一次性肺功能仪用过滤嘴

国产备案第一类

产品名称：

一次性肺功能仪用过滤嘴

注册人名称：

广州济慈医疗器械有限公司

粤穗械备20201113号

注册人住所：

广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科兴路45号之六首层南侧01房

批准(备案)日期：

2023-03-01

有效期至：

结构及组成：

由吹气嘴（上盖）、吹气口（下盖）和过滤膜组成。非无菌提供。

适用范围：

与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年11月27日,备案人注册地址由“广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科兴西路13号自编D栋首层南侧01”变更为“广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科兴路45号之六首层南侧01房”；生产地址由“广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科兴西路13号自编D栋首层南侧01”变更为“广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科兴路45号之六首层南侧01房”；预期用途由“与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染。非无菌提供。”变更为“与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染。”；产品描述由“由吹气嘴（上盖）、吹气口（下盖）和过滤膜组成。”变更为“由吹气嘴（上盖）、吹气口（下盖）和过滤膜组成。非无菌提供。”。\\n2022年08月02日,型号\\/规格由“AK-2625 AK-3025”变更为“AK-3025 AK-3025（A） AK-2625 AK-2625（A）”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2023年03月01日,型号\\/规格由“AK-3025 AK-3025（A） AK-2625 AK-2625（A）”变更为“AK-3025 AK-3025（A）AK-3025（B） AK-2625 AK-2625（A） AK-2625（B） AK-2425 AK-2425（A） AK-2425（B）AK-2025 AK-2025（A） AK-2025（B）”。

生产地址：

广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科兴路45号之六首层南侧01房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	一次性肺功能仪用过滤嘴	粤穗械备20201113号	AK-2625	23.0000
江西省+动态第49批	一次性肺功能仪用过滤嘴	粤穗械备20201113号	AK-3025	23.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肺功能仪用过滤嘴	粤穗械备20201113号	AK-3025	16.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肺功能仪用过滤嘴	粤穗械备20201113号	AK-2625	16.0000
江西省+动态第57批	一次性肺功能仪用过滤嘴	粤穗械备20201113号	AK-2625（A）	23.0000
江西省+动态第57批	一次性肺功能仪用过滤嘴	粤穗械备20201113号	AK-3025（A）	23.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	一次性肺功能仪用过滤嘴	粤穗械备20201113号	箱	16
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	一次性肺功能仪用过滤嘴	粤穗械备20201113号	箱	16
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	一次性肺功能仪用过滤嘴	粤穗械备20201113号	AK-2625（A）,AK-3025（A）	23
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	一次性肺功能仪用过滤嘴	粤穗械备20201113号	AK-3025	58