糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20242401405

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2029-05-12

结构及组成：

试剂1a：包被抗人糖类抗原19-9小鼠单克隆抗体的磁性微球；试剂1b：碱性磷酸酶标记的抗人糖类抗原19-9小鼠单克隆抗体；试剂1c：牛血清白蛋白(BSA)；试剂1d：牛血清白蛋白(BSA)；校准品(S0～S5)：校准品S0：磷酸盐缓冲液；校准品S1～S5：糖类抗原19-9抗原，磷酸盐缓冲液；质控品(L、H)：糖类抗原19-9抗原，磷酸盐缓冲液。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血清和血浆中糖类抗原19-9的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

50测试/盒、2×50测试/盒、3×50测试/盒、4×50测试/盒、5×50测试/盒、6×50测试/盒、7×50测试/盒、8×50测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光法）	浙械注准20242401405	2×50测试/盒	4785.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光法）	浙械注准20242401405	8×50测试/盒	19140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光法）	浙械注准20242401405	6×50测试/盒	14355.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光法）	浙械注准20242401405	5×50测试/盒	11962.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光法）	浙械注准20242401405	7×50测试/盒	16747.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光法）	浙械注准20242401405	50测试/盒	2392.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光法）	浙械注准20242401405	4×50测试/盒	9570.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光法）	浙械注准20242401405	3×50测试/盒	7177.5000
江西省+耗材挂网采购项目	糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光法）	浙械注准20242401405	6×1mL	790.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光法）	浙械注准20242401405	6×0.5mL	395.0000